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Q&A
17
2026.03
KIMES2026 중국의료기기 인허가 교육 자료
11
2025.03
중국 의료기기 표준 및 규제 협력 세미나 교육 자료 배포
17
2025.02
중국 의료기기 표준 및 규제협력 세미나
27
2024.09
K-hospital 2024, 중국 의료기기 규제 동향 세미나
04
2024.03
중국 의료기기 시장동향 세미나 공지
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17
2026.04
NMPA 등록 소요기간 문의
완료
17
2026.04
중국 의료기기 인허가 절차 문의
완료
17
2026.04
중국 의료기기 인허가 절차 문의
17
2026.04
테스트
완료
17
2026.04
테스트
완료
View More
중국 의료기기 시판허가 통계
연감
국가별 통계
📊
총 승인 건수
14,187
🏥
의료기기
10,621
🧪
체외진단제
3,566
🇰🇷
한국 순위
3위
전체
중국내 3등급
수입 3등급
수입 2등급
◀ 2024년
2025
년
NMPA 등록유형별 승인 건수
NMPA 제품유형별 승인 건수
수입 상위 5위 등록 제품군
국가별 수입제품 최초 등록 승인 순위
NMPA 등록유형별 승인 건수
NMPA 제품유형별 승인 건수
NMPA 등록유형별 승인 건수
NMPA 제품유형별 승인 건수
NMPA 등록유형별 승인 건수
NMPA 제품유형별 승인 건수
NMPA 2025年度医疗器械注册工作报告 (2026.02.25)
전체
등록
신고
기준일자 2025.12.31
그리스
남아프리카 공화국
네덜란드
네팔
노르웨이
뉴질랜드
대한민국
덴마크
독일
러시아
룩셈부르크
리투아니아
리히텐슈타인
말레이시아
맨 섬
멕시코
미국
바베이도스
베트남
벨기에
불가리아
브라질
세르비아
스리랑카
스웨덴
스위스
스페인
슬로바키아
슬로베니아
싱가포르
아르헨티나
아이슬란드
아일랜드
영국
오스트리아
이스라엘
이집트
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캄보디아
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푸에르토리코
프랑스
핀란드
필리핀
헝가리
호주
의료기기
체외진단제
의료기기
업체 수
-
제품 수
-
체외진단제
업체 수
-
제품 수
-
의료기기 등급별 제품 수
체외진단제 등급별 제품 수
*NMPA 홈페이지에 게시된 등록인명을 기준으로 집계함 (1등급=신고, 2·3등급=등록)
업체 수
-
제품 수
-
의료기기 등급별 제품 수
상위 5위 업체명
상위 5위 품목
*NMPA 홈페이지에 게시된 등록인명을 기준으로 집계함
업체 수
-
제품 수
-
체외진단제 등급별 제품 수
상위 5위 업체명
상위 5위 품목
*NMPA 홈페이지에 게시된 등록인명을 기준으로 집계함
승인 건수 추이
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2025년 월별 승인 건수 추이
2026년
2025년
2024년
2023년
2022년
2021년
2020년
* 본 자료는 NMPA 홈페이지 게시된 내용을 기반으로 작성하였으며, 오차 가능성이 있음을 유의해주시기 바랍니다.
의료기기 기관 / 기업정보
임상시험기관
Tianjin Kanghui병원
Xinjiang 생산건설병단병원(Shihezi대학교 의학원 제2부속병원)
Xinjiang Weiwuer자치구 Kashi지역 제2인민병원
Zhumadian Tong'an종양병원
Yichang시 중의병원
의료기기 시험기관
신장위구르자치구 식품의약품 검사소
영하외족자치구 의약품 검사소
청해성 의약품 검사시험원
감숙성 의료기기 검사 및 시험원
섬서성 의료기기 검사센터
의료기기 생산기업
武汉云之翎医疗科技有限公司
湖北嘉巢商贸有限公司
武汉市俊鑫毅生物科技工作室(个人独资)
武汉奇运佳医药有限公司
湖北双康医疗有限公司
의료기기 판매기업
深圳市广利兴生物科技有限公司
深圳熙康医疗科技有限公司
深圳优迪生物技术有限公司
深圳市景欣泰家居用品有限公司
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